摘  要  針對質量體系的建立和完善，結合工作實際闡述提高質量體系的有效性。

    敘  詞  質量管理建立完善運行有效

    貫徹gb/t19000 -is09000系列標準（簡稱is09000標準），建立健全質量體系，開展質量體系的認證，是企業質量工作中一個熱門話題，其中一個內容是“同樣是通過了認證的企業，為什么效果卻不一樣？”其原因最主要的還是在所建立的質量體系自身的有效性上。本文結合企業的實踐闡述在質量體系的建立運行中提高質量體系的有效性。

    貫標認證是相關聯的兩件事，貫標是按is09000標準化要求建立質量體系。認證是由第三方認證機構檢查評估質量體系是否滿足選定的模式標準的要求，進行證實。認證是建立在企業貫標的基礎上的，但不是貫標的必然結果，它取決于企業在貫標后是否申請認證。所謂質量體系的有效進行，實質上是質量體系運行的有效性。

    有一種說法，質量體系認證書，是企業走向市場的“通行證”，這是有道理的。因為在招標和洽談業務的經濟交往中有越來越多的客商提出質量體系認證的問題。因此確實需要通過貫標去獲取認證證書，使產品在市場上占有份額。但是通行證只表明了一種資格，而最終決定產品市場占有率的還是產品的質量。在這一點上，我們是有深刻體會的。有一個與我廠一樣在行業中已通過質量體系認證的廠，有一種同樣的產品向同一個客商提供。該客商為了調整配套件的布點，向兩廠作了同樣的調查和比較，由于產品質量上的原因，最終選定了我廠為該產品的分供方。所以，既使是認證通過了，只要產品不能滿足用戶的使用要求，還是會遭到市場的淘汰的。其道理是因為用戶購買和使用的是你的產品，而不是你的證書。因此進行貫標認證目的是加強企業的質量管理，提高企業的自身素質，生產用戶滿意的產品，使產品的質量在考慮成本、利益和風險的基礎上達到****組合。

    貫標是一項宏大的系統工程，在這過程中必然會涉及到企業的上上下下、方方面面，受到傳統觀念和習慣勢力的干擾和影響。例如，在管理層中的表面文章，搞應付檢查，在執行層中守舊、固步，對是否要按標準的要求去做持懷疑態度，認為過去不這樣做不是也蠻好嗎？這些干擾和影響不解決，貫標也就難有成效。通過建立的質量體系應該是既要滿足標準的要求，又要符合企業的實際情況，所以體系文件既不能采用拿來主義，要經過充分的討論，嚴密的審閱，使體系文件既正確又可符，既明確又具可操作性，貫標后的質量體系在經過認證后，獲得質量體系的認證證書，僅僅是新的里程的開始，還必須沿著既定的軌道走下去，才能真正實現貫標認證的最終目的。因此在貫標認證通過以后，必須及時地把工作重點從建立質量體系轉移到質量體系的持續有效地運行上來，在運行中進一步完成質量體系，在這一方面我們的做法是及時進行總結并提出下一階段的目標要求。

    建立質量體系是一項只有起點而無終點的工作。這是因為企業的質量體系，以通過認證為標志，說明體系已滿足選定的模式標準的要求，并以啟動和運行正常具備了質量保證的能力。但是我們對標準中條款要求內涵的理解，還有一個認識的過程，企業的內部條件和外部環境是變化的，質量體系也應該隨著條件和環境的變化而作出相應的調整。因此決不能在質量體系建立后，特別是認證通過后就認為貫標工作結束了，而應該通過管理評審、內部質量審核等，建立一個完善質量體系的機制，不斷的自我完善質量體系，才能確保質量體系的持續有效運行。

    管理評審由企業****管理者進行，其目的是使質量體系更適合市場環境起判斷和調整作用。內部質量審核由內部質量審核員進行，使質量體系運動步人良性循環，質量體系的內審，實質上是一種檢查活動，檢查體系是否滿足和繼續滿足標準的要求，通過對查出的不合格及時進行糾正，對發現的潛在不合格做到有效預防，檢查同時也是一種督促，督促執行人員按文件中的規定去執行和督促，從而使質量體系步入良性循環，而不斷有效運行。

    在質量體系建立初期，加強對質量體系審核尤為重要。這是因為提高思想議識，克服習慣勢力的影響，摒棄陳舊的觀念，熟悉和掌握文件的規定和要求以及對執行文件的不習慣和習慣，都有一個過程和階段。也正是由于這個原因，僅僅進行內部質量審核還不能有效地保證質量體系的有效進行，還必須加強對程序文件的培訓教育，使所有有關的管理人員和執行人員了解和掌握文件的