兆科眼科、恒瑞醫(yī)藥爭(zhēng)奪第二張“入場(chǎng)券” 阿托品的故事還動(dòng)聽(tīng)嗎

每經(jīng)記者 陳星????每經(jīng)編輯 張海妮????
近期,港股上市公司兆科眼科(HK06622,股價(jià)1.880港元,市值10.27億港元)發(fā)布2024年業(yè)績(jī)。報(bào)告期內(nèi),公司取得收入6932.4萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)268.6%,凈虧損同比收窄38.3%,在手現(xiàn)金達(dá)到11.2億元。
相較2024年的業(yè)績(jī)表現(xiàn),投資者更關(guān)心兆科眼科的核心管線(xiàn)之一“低濃度阿托品滴眼液”何時(shí)能夠獲批上市。今年1月,兆科眼科公告稱(chēng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理NVK002(低劑量阿托品0.01%)的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)。兆科眼科方面稱(chēng),NVK002目標(biāo)患者組別覆蓋3至17歲的兒童及青少年。
低濃度阿托品滴眼液是一款曾備受關(guān)注的延緩青少年近視進(jìn)程的藥物。目前,該藥物唯一一張上市許可掌握在興齊眼藥(SZ300573,股價(jià)79.04元,市值138.52億元)手中。但記者注意到,興齊眼藥的阿托品滴眼液收入或許不及券商此前預(yù)期。

用于延緩青少年近視進(jìn)程的低濃度阿托品滴眼液一度被熱捧為近視“神藥”。從以院內(nèi)制劑形式上市,到結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)線(xiàn)上銷(xiāo)售,再到國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布相關(guān)通知叫停網(wǎng)售,阿托品滴眼液在國(guó)內(nèi)的上市之路一波三折。
截至目前,阿托品滴眼液唯一的一張上市入場(chǎng)券握在興齊眼藥手中。2024年3月11日,興齊眼藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊(cè)證書(shū)》,該產(chǎn)品用于延緩6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
國(guó)盛證券研報(bào)預(yù)計(jì),興齊眼藥的阿托品滴眼液2024年收入有望達(dá)到約15億元,在滲透率逐步提升的情況下,2030年收入有望達(dá)到約68億元;德邦證券則預(yù)測(cè),在中性情況下,興齊眼藥的阿托品滴眼液能在上市的第三個(gè)完整年(即2027年),達(dá)到101.8億元的銷(xiāo)售峰值。
雖然興齊眼藥未曾披露阿托品滴眼液的具體銷(xiāo)售數(shù)據(jù),但興齊眼藥在2024年三季報(bào)中稱(chēng),報(bào)告期內(nèi),公司營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)超三成,主要系阿托品滴眼液獲批上市所貢獻(xiàn)。
記者注意到,興齊眼藥的阿托品滴眼液收入或許遠(yuǎn)不及預(yù)期。在2024年半年報(bào)中,興齊眼藥披露,包含阿托品滴眼液在內(nèi)的滴眼劑(這一品類(lèi)還包含用于治療干眼癥的環(huán)孢素滴眼液)營(yíng)收總共為5.12億元,這意味著阿托品滴眼液的銷(xiāo)售收入上限不會(huì)超過(guò)這一數(shù)字,與國(guó)盛證券預(yù)測(cè)的15億元相距甚遠(yuǎn)。
值得注意的是,阿托品滴眼液正式獲批后在入院的進(jìn)度方面似乎不盡如人意。去年10月,興齊眼藥方面在回復(fù)投資者問(wèn)題時(shí)表示,該產(chǎn)品采用廣覆蓋的全渠道營(yíng)銷(xiāo)模式,已與多家民營(yíng)連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)連鎖藥店和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)達(dá)成合作,公立醫(yī)院正陸續(xù)準(zhǔn)入中。
除了兆科眼藥,今年2月,恒瑞醫(yī)藥(SH600276,股價(jià)50.85元,市值3243.72億元)公告子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書(shū)》,公司HR19034滴眼液的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。該藥物即硫酸阿托品滴眼液,擬定適應(yīng)癥為延緩相關(guān)6至12歲兒童近視進(jìn)展。
在興齊眼藥銷(xiāo)售業(yè)績(jī)不如券商預(yù)測(cè)的情況下,后來(lái)者有多少市場(chǎng)機(jī)會(huì)?這一市場(chǎng)又足夠容納多少?gòu)S家的同類(lèi)產(chǎn)品?
近日,兆科眼科方面接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)稱(chēng),“阿托品是一個(gè)很大的市場(chǎng),可能比治療腫瘤的PD-1的需求還大。以PD-1為例,雖然產(chǎn)品眾多,但是競(jìng)爭(zhēng)序列排在前5名的企業(yè),市場(chǎng)收益仍然很可觀。我們相信阿托品也會(huì)面臨這樣的情況”。公司方面還表示,為迎接NVK002上市,公司已建立核心商業(yè)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì),準(zhǔn)備好在關(guān)鍵藥物上市后迅速擴(kuò)大規(guī)模。
一旦多個(gè)阿托品滴眼液相繼上市,阿托品是否面臨集采的可能性問(wèn)題?兆科眼科方面認(rèn)為,“目前在阿托品這一品類(lèi)中,中國(guó)沒(méi)有原研藥,也無(wú)法進(jìn)行一致性評(píng)價(jià),所以暫時(shí)還不符合集采的前提標(biāo)準(zhǔn)。另外,每個(gè)藥物的臨床效果都不同,具有一定的特殊性。我們暫時(shí)無(wú)法看到集采的可能性”。
記者注意到,兆科眼科瞄準(zhǔn)的三大重要適應(yīng)癥——兒童近視、干眼癥、濕性老年黃斑病變藥物均已經(jīng)或即將處于上市申請(qǐng)狀態(tài),預(yù)計(jì)未來(lái)1到2年內(nèi)可以推向市場(chǎng)。
標(biāo)簽: 恒瑞醫(yī)藥
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