昭衍新藥現漲逾9% 公司助力正大天晴重組人凝血因子Ⅶa獲批上市
昭衍新藥(06127)早盤持續走高,股價上漲8.75%,現報19.88港元,成交額9375.27萬港元。
據昭衍新藥官微消息,7月3日,正大天晴收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥品注冊證書》,批準注射用重組人凝血因子Ⅶa N01用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5個Bethesda(BU)單位的成人及青少年(12歲以上)先天性血友病患者的出血治療。在此項目中,昭衍新藥作為正大天晴的合作伙伴,嚴格按照NMPA的指導原則,為其量身打造了覆蓋藥效、藥代動力學研究、毒理試驗等核心領域的臨床前安全性評價服務體系。
據介紹,安啟新?作為國內首個獲批的國產注射用重組人凝血因子Ⅶa產品,填補了國產空白,為患者提供更經濟優質的治療選擇。此前,正大天晴注射用重組人凝血因子Ⅷ(安恒吉?)已獲批上市。
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