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第二款拳頭產品來了 美FDA批準莫德納RSV疫苗

熱點 2024年06月01日 04:20 69 admin

  財聯社6月1日訊(編輯 牛占林)美東時間周五,美國疫苗制造商莫德納(Moderna)宣布,該公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已經獲得美國食品和藥品管理局(FDA)批準,這將使其在商業上走向更加廣闊的的領域。

  莫德納表示,最新獲批的RSV疫苗用于老年人群體(60歲或以上)預防合胞病毒感染導致的下呼吸道疾病,這對該公司而言,是一個巨大的勝利。

第二款拳頭產品來了 美FDA批準莫德納RSV疫苗

  美股早盤,莫德納股價一度漲近4%,不過隨后卻大幅跳水,目前跌逾6%。因數據顯示,該公司RSV疫苗在預防至少兩種RSV癥狀(如咳嗽和發燒)方面的有效性為79%,低于預期水平。

  在新冠疫苗之后,全球主要疫苗制造商紛紛聚焦RSV疫苗,輝瑞、強生、賽諾菲、阿斯利康、默沙東等都已入局。根據世衛組織(WHO)估計,每年全球有6400萬兒童感染RSV。根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據,這種病毒每年導致美國6000至1萬名老年人死亡,其中6萬至16萬人住院。

  RSV是一種非常常見的傳染性病原體,在某種程度上幾乎會感染每個人,可引起下呼吸道感染的季節性流行,包括毛細支氣管炎和肺炎。

  RSV感染的初期癥狀與普通感冒、流感無異樣,但其傳染范圍以及對兒童群體的影響更大。公開數據顯示,兒童的RSV感染發病率是流感的約4倍。

  但幾十年來,針對這種病毒一直未能研制出有效疫苗,包括20世紀60年代的一次重大挫折,當時一種實驗性疫苗在測試中傷害了一些兒童。

  mRESVIA

  直到去年5月份,全球首款RSV疫苗——葛蘭素史克的Arexvy在美獲批上市,隨后,輝瑞的RSV疫苗Abrysvo也獲批準,有望邁入最暢銷疫苗行列。

  據莫德納聲稱,周五獲批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗,它將以mRESVIA的品牌進行銷售。

  該公司表示,mRNA疫苗可以教會身體制造被免疫系統識別并攻擊的蛋白質,有潛力治療多種疾病,并且比傳統疫苗更有效。

  莫德納首席執行官Stéphane Bancel指出:“FDA批準了我們的第二款產品mRESVIA,這款產品基于我們mRNA平臺的優勢和多功能性。”

  根據LSEG的數據,分析師平均預測莫德納RSV疫苗在2024年的銷售額為3.4億美元,明年將增長到8.305億美元。

  還有一個好消息是,美國CDC的一個顧問小組將于6月份就該疫苗的使用和目標人群的建議進行投票。莫德納預計,在秋季疫苗接種季節之前,其RSV疫苗的適用人群將進一步擴展。

  接下來,莫德納的RSV疫苗將有機會與葛蘭素史克和輝瑞展開競爭,這兩家公司的RSV疫苗的銷售額去年都達到了數億美元。

標簽: 德納

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